特异性梅毒螺旋体抗体试验金标法、HIV快速检测试剂 征求意见公告
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公告摘要
各有关单位请于2011.09.23前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购项目名称： “特异性梅毒螺旋体抗体试验金标法”、“HIV快速检测试剂”
预审公告： 无
采购方式： 公开招标
招标编号： ************
公告日期： ****年*月**日*时**分
行政区划： 凉山州
采购包个数： *个
采购中介机构名称： 本级政府采购中心
包号：* 类别：货物
包的描述： 附件下载
投标截止日期： ****年*月**日**时*分
联系人/联系方式： ****-******* 曹琪
附件：
一、项目概述
（一）特异性梅毒螺旋体抗体试验金标法
*.投标试剂生产厂家具备通过中国GMP、欧洲CE、ISO*****三大国际权威认证和美国FDA注册的公司。
*.可检测血清、血浆、全血样本胶体金层析法。
*.整个检测过程在**分钟内出结果。
*.有效期：**个月。
*.要求试剂灵敏度达**.*%，特异性**.**%。
*.在****年全国性病实验室检测项目时间质评满分。
*.****年梅毒诊断试剂临床评估排名前二。
*.包装规格单人份包装条，**人份/盒。
*、投标人具有厂家投标授权书
**、每人份试剂附带真空采血管一套、分离血清专用离心管一支。
（二）HIV快速检测试剂
*、可检测血清、血浆或全血样本，胶体石西或胶休金层析。
*、整个检测过程在**分钟内出结果。
*、最近一次的全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中，敏感度三**%，特异度 三**%，功效率大于**%;最近三次参加全国H*V抗体诊断试剂临床质量评估， 且排名前五名(含并列第五名)。
*、有效期不低于**个月。
*、产品通过了国家食品药品监督管理局注册。
*、检测病毒型: H*V *+**型。
*、操作简单，结果易读。
*、试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。
*、每个试纸条必须具备独立的质控反应带。
二、投标人应具备的基本资格条件
*.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业，投标人注册资金≥***万元
*.投标人（非投标产品制造商）必须获得投标要产品制造商对本次项目的授权书原件（代理商授权无效）
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
*.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力
*.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
*.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录
*.投标人须通过GMP：药品生产质量管理规范、GSP：药品经营质量管理规范、药品经营许可证、质量管理体系认证书、医疗器械注册证、药品生产许可证、产品的注册证、供货产品的检验报告、批签发合格证。
*.响应和履行招标文件中的各项规定和要求。
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为保证您能够顺利投标，请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求，有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。
